流池法溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。
一、流池法溶出度儀的性能優(yōu)勢(shì):
1、靈活準(zhǔn)確的取樣方式:
取樣位置自動(dòng)定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測(cè)試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。
非駐留式取樣針,減少測(cè)試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。靈活的取樣方式,支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。
自動(dòng)取樣:另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下,可以通過自動(dòng)取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。手動(dòng)取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣,或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。
2、槳籃共軸分體式設(shè)計(jì):
籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計(jì)。
籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個(gè)轉(zhuǎn)軸上自由切換,無需重新定位,準(zhǔn)確方便,大量節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,便于清潔,無殘留風(fēng)險(xiǎn)。
溶出攪拌部件材質(zhì)均為不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應(yīng)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)條件。
3、溶出杯包覆式設(shè)計(jì):
溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計(jì),有效避免了溶出杯在使用過程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
流池法溶出度儀快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個(gè)凸扣對(duì)準(zhǔn)安裝平臺(tái)底座孔位的三個(gè)凹位,放入溶出杯,順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)30°,即可完成安裝。
4、先進(jìn)的機(jī)械部件設(shè)計(jì):
驅(qū)動(dòng)頭采用智能自動(dòng)升降方式;溶出儀驅(qū)動(dòng)機(jī)頭準(zhǔn)確可靠地升降,確保攪拌軸高度、中心位置等關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)參數(shù)擁有*的準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性。
水浴槽采用一體成型圓角設(shè)計(jì);水浴循環(huán)*,恒溫能力好;無清潔死角,水浴排水口位于水浴槽底部,可以保證水浴可以*排干。